【フランス ARMOR PHARMA社製】乳糖水和物
日本薬局方適合品です。GMP管理された医薬品製造工場で製造。錠剤の賦形剤として使用可能です。
■ARMOR PHARMA社とは 1956年創業の世界的な乳製品加工会社であるフランスSAVENCIAグループの一員であり、豊富な酪農知識と食品向け乳糖製造における長年の経験をもとに設立された医薬品向け局方乳糖に特化した製造販売会社です。 製品はGMP管理された医薬品工場で製造され、工場に併設された研究設備により顧客ニーズに沿った製品を提供しております。
粉砕乳糖は高い表面積により成形性が高く、湿式造粒及び押出造粒法により製造される錠剤、カプセル剤、丸剤等に多く使用されます。
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篩過 / 粉砕乳糖
α乳糖-水和物の結晶を篩過/粉砕することにより得られる製品です。
篩過乳糖は流動性に優れており、流動性が求められる散剤・カプセル剤及び直接打錠法による錠剤等に多く使用されます。
<篩過乳糖> LACTOSE MONOHYDRATE 80M
<粉砕乳糖>
LACTOSE MONOHYDRATE 150M
LACTOSE MONOHYDRATE 200M
LACTOSE MONOHYDRATE 201M
LACTOSE MONOHYDRATE 350M
造粒乳糖
粉砕乳糖を流動層造粒することで得られる製品です。
粉砕乳糖に乳糖水溶液を用い流動層造粒を行うことで、打錠時に偏析がなく、 吸湿の影響を受けにくい安定した特性を持ち、直接打錠法やハードカプセル剤にも適しております。
<造粒乳糖> EXCIPRESS 150GR
スプレードライ乳糖
粉砕したα乳糖-水和物の懸濁液をスプレードライすることで得られる製品です。
細かい乳糖結晶を含む乳糖溶液をスプレードライすることにより、均一な粒度分布と球状粒子による良好な流動性と、 表面積の増大による高い成形性を持ち、直接打錠法に適しております。
<スプレードライ乳糖> EXCIPRESS SD2
同社ではSGS社により認定されるExcipact認証(医薬品添加剤のためのGMP認証)を取得しており、 製造工程で使用される原料、製造工程、品質システム、品質管理、保管、配送等サプライチェーンにおける製品の品質と安全を保証します。
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